เจ้าหน้าที่ขององค์การอนามัยโลกกล่าวว่า การพัฒนาวัคซีนนั้น “ไม่ใช่เส้นทางที่รวดเร็วและตรงเสมอไป”

เจ้าหน้าที่ขององค์การอนามัยโลกกล่าวว่า การตัดสินใจของ AstraZeneca ในการชะลอการทดลองระยะที่สามของวัคซีนโควิด -19 ทดลองด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัยเป็นการเตือนว่าการพัฒนาวัคซีนนั้น “ไม่ใช่เส้นทางที่รวดเร็วและตรงเสมอไป”

แอสตร้าประกาศเมื่อวันอังคารว่ามันถูกวางไว้บนเวทีสามการทดลองในมนุษย์สำหรับวัคซีนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งก็พัฒนาควบคู่ไปกับ University of Oxford, หลังจากที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมแสดงให้เห็นสัญญาณของอาการข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นอย่างรุนแรงซึ่งได้รับการรายงานครั้งแรกโดยSTAT ข่าว บริษัทบอกกับ CNBC ว่าความล่าช้าเป็น “กิจวัตรประจำวัน” เมื่อใดก็ตามที่มีการเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ภายใต้การสอบสวน

ดร. Soumya Swaminathan หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของ WHO กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าไม่จำเป็นต้อง “ท้อแท้มากเกินไป” กับข่าวโดยเสริมว่า “สิ่งเหล่านี้เกิดขึ้นได้”

“ มีโปรโตคอลสำหรับสิ่งที่คุณทำเมื่อเกิดอะไรขึ้น” Swaminathan กล่าวในระหว่างการบรรยายสรุปข่าวที่สำนักงานใหญ่ในเจนีวาขององค์กร “ถ้ามันเป็นผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงก็มีสิ่งที่ต้องทำถ้ามันสำคัญเหมือนในกรณีนี้ – มันเป็นเหตุการณ์ข้างเคียงที่รุนแรง ดังนั้นการทดลองจึงหยุดลงและนี่เป็นขั้นตอนปกติอีกครั้งนี่เป็นขั้นตอนที่ดีทางคลินิก การปฏิบัติเนื่องจากความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดและมีความสำคัญสูงสุดในการทดลองทางคลินิกใด ๆ ”

ในขณะที่ WHO หวังว่าการทดลองวัคซีนจะกลับมาดำเนินการในเร็ว ๆ นี้ แต่ก็ต้องรอข้อมูลเพิ่มเติมจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยซึ่งจะเป็นตัวกำหนดว่าจะดำเนินการทดลองอย่างไร Swaminathan กล่าว

“ฉันคิดว่านี่เป็นสิ่งที่ดี บางทีอาจจะเป็นการโทรปลุกหรือเป็นบทเรียนให้ทุกคนรับรู้ว่าการวิจัยมีขึ้น ๆ ลง ๆ มีการพัฒนาทางคลินิกขึ้น ๆ ลง ๆ และเราต้องเตรียมพร้อมสำหรับสิ่งเหล่านี้” เธอพูด. “เราหวังว่าสิ่งต่างๆจะสามารถดำเนินต่อไปได้ แต่มันขึ้นอยู่กับหลาย ๆ อย่างและเราต้องรอดูรายละเอียดของสิ่งที่เกิดขึ้นจริง”

ผู้สมัครรับวัคซีนของ AstraZeneca เป็นหนึ่งในสามของการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะสุดท้ายโดยเข้าร่วมกับ Pfizer และ Modernaซึ่งทั้งคู่ได้เริ่มการทดลองในปลายเดือนกรกฎาคม ปาสคาลโซอริโอตเจ้าหน้าที่บริหารแอสตร้าหัวหน้ารักษาในวันพฤหัสบดี แต่ที่ บริษัท ยังควรทราบว่าวัคซีนที่มีประสิทธิภาพของมันคือกับcoronavirusโดยสิ้นปีนี้ตราบเท่าที่การทดลองกลับมาเร็ว ๆ นี้สำนักข่าวรอยเตอร์ รายงาน

WHO ได้ระบุผู้สมัครวัคซีนมากกว่า 160 รายที่อยู่ระหว่างการพัฒนาโดยเกือบ 30 รายในขั้นตอนการทดลองขั้นสูงในมนุษย์ แต่ในขณะที่ผู้ผลิตยาวิ่งเข้าหาวัคซีนด้วยความเร็วในประวัติศาสตร์คำถามเกี่ยวกับความปลอดภัยของพวกเขาก็ปรากฏขึ้น

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา Kaiser Family Foundation ได้เปิดเผยผลการวิจัยล่าสุดของ Health Tracking Poll ที่พบว่า 62% ของชาวอเมริกันกังวลว่าความกดดันทางการเมืองจากการบริหารของ Trump จะทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติวัคซีน Covid-19 ก่อนที่จะมีข้อมูลเพียงพอ พิจารณาว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่

Soriot ของ AstraZeneca เป็นหนึ่งในผู้บริหารของ บริษัท เก้าแห่งที่พัฒนาวัคซีน Covid-19 ซึ่งลงนามในคำมั่นสัญญาเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ผลิตยาจะไม่ส่งวัคซีนของตนเพื่อขออนุมัติจนกว่าจะพิสูจน์ได้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการทดลองระยะที่ 3

เมื่อถูกถามเกี่ยวกับระยะเวลาในการฉีดวัคซีน Swaminathan ของ WHO กล่าวว่าโดยปกติจะใช้เวลาอย่างน้อยหกเดือนก่อนที่นักวิจัยจะเริ่มเห็นผลลัพธ์จากการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้าย เนื่องจากการทดลองบางส่วนเริ่มขึ้นในเดือนกรกฎาคมผลลัพธ์ระหว่างกาลที่ “เป็นไปได้มาก” อาจปรากฏขึ้นภายในสิ้นปีนี้แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลจะใช้เวลานานกว่าในการตรวจสอบผลลัพธ์และอนุญาตให้ใช้วัคซีนก็ตามเธอกล่าว

“อาจเป็นไปได้ว่าเราจะเห็นผลลัพธ์บางอย่างในช่วงปลายปีซึ่งอาจเป็นช่วงต้นปีหน้า แต่นั่นคือกรอบเวลาที่เราจะเริ่มเห็นผลลัพธ์ไม่มีทางที่จะคาดเดาได้ในขณะนี้ว่าผลลัพธ์ใดจะได้ผล” Swaminathan กล่าว.

ดร. ไมค์ไรอันผู้อำนวยการบริหารโครงการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพของ WHO กล่าวเพิ่มเติมว่าการค้นพบและอนุมัติวัคซีนโควิด -19 นั้น “ไม่ใช่การแข่งขันระหว่าง บริษัท ต่างๆ (และ) ไม่ใช่การแข่งขันระหว่างประเทศ

“นี่คือการแข่งกับเวลาเป็นการแข่งขันกับไวรัสเป็นการแข่งขันเพื่อช่วยชีวิต” เขากล่าว “ แต่อย่าไปพนันม้าตัวไหนจนกว่าเราจะจบการแข่งขันนี้”